近日,,國務(wù)院出臺關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見,,包括了改革主要目標(biāo)、主要任務(wù),、保障措施等3方面內(nèi)容,,共21項(xiàng)改革措施,。
改革的主要目標(biāo)有5個方面:一是提高審評審批質(zhì)量,建立更加科學(xué),、高效的審評審批體系,;二是解決注冊申請積壓,2018年實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時限審批,;三是提高仿制藥質(zhì)量,,2018年年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價;四是鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,開展創(chuàng)新藥上市許可持有人制度試點(diǎn),;五是提高審評審批透明度,,引導(dǎo)申請人有序研發(fā)和申報。(李瑜)
轉(zhuǎn)載“中國科學(xué)報》 (2015-08-20 第4版 綜合)”