現(xiàn)代快報記者 吳怡

　　昨天，國家食藥監(jiān)總局公布了2014年度國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告?，F(xiàn)代快報記者從中得知,，在各地通報的可疑醫(yī)療器械不良事件中，有8.8%都是患者自己操作引起的,，有13%的事件都發(fā)生在家中,，其中家庭常見的醫(yī)療器械電子血壓計,，也上了可疑不良報告前三名的榜單。專家提醒,，家庭醫(yī)療器械也有風(fēng)險,，應(yīng)該時常校準更新，正規(guī)渠道購買,，并根據(jù)說明書的指導(dǎo)進行,。

　　名詞解釋

　　什么是醫(yī)療器械不良事件？

　　說起不良反應(yīng),、不良事件,，市民第一反應(yīng)就是這個藥品或者器械有問題。不過,，醫(yī)療器械不良事件,，實際上是指獲準注冊或已備案、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械,，在正常使用情況下發(fā)生的,，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

　　為什么已經(jīng)質(zhì)量合格,，而且在正常使用情況下的醫(yī)療器械，也會對人體造成傷害,？這主要是由于產(chǎn)品的設(shè)計缺陷,、已經(jīng)注冊審核的使用說明書不準確或不充分等原因造成的。目前,，我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測按照“可疑即報”原則收集報告,，只要有可疑，就必須得上報,。

　　報告解讀

　　電子血壓計怎么也上榜了,？

　　在有源醫(yī)療器械方面，排名前五位的分別為病人監(jiān)護儀,、輸液泵和注射泵,、電子血壓計、心電圖機和呼吸機,，占報告總數(shù)的4.5%,。別的不說，電子血壓計基本上每個家庭都會有一臺,，怎么也上榜了,？

　　現(xiàn)代快報記者從醫(yī)生處了解到，曾經(jīng)有一位大爺在家量血壓,，血壓計連續(xù)幾天顯示正常,。這讓大爺欣喜萬分,，當(dāng)下就停止服用降壓藥，豈料停藥后第二天,，就產(chǎn)生了頭痛胸悶的情況,。去醫(yī)院一檢查，才發(fā)現(xiàn)自己血壓還是很高,，是家中用了幾年的電子血壓計出了問題,。

　　江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)督中心主任助理孫駿提醒，電子血壓計在測量時穩(wěn)定性不如水銀血壓計,，且存在橡皮氣囊漏氣,、電池電量不夠等問題，而水銀血壓計會存在水銀柱漏氣,、有氣泡,、汞柱斷裂、水銀泄漏,、嚴重老化,、示值不準等問題，每年要對產(chǎn)品進行校驗或者更新,。

　　拔火罐忘了時間,，背上“拔”出水皰

　　報告指出，在可疑的不良事件中,，8.8%都是由患者自己操作的,。按照使用場所劃分，報告為“家庭”的報告占了13.0%,。

　　在家庭生活中,，常用的醫(yī)療器械，除了血壓計,，還包括了血糖儀,、制氧機、拔罐器等,，因為操作便捷,，市民對于這些家庭醫(yī)療器械的安全性，考慮得卻不是很多,。

　　然而因為家庭醫(yī)療器械使用導(dǎo)致的事故,，卻頻頻見諸報端?！对诩野位鸸薨纬龃笏挕贰毒W(wǎng)購血糖儀出錯,，致服用過量藥劑不省人事》等新聞報道讓人擔(dān)心不已。

南京市鼓樓醫(yī)院皮膚科包軍主任告訴現(xiàn)代快報記者,，曾經(jīng)遇到過一些病人,，去社區(qū)一些醫(yī)療機構(gòu)“拔火罐”,，然而操作者拔著拔著忘記了時間，結(jié)果因為火罐的負壓原理,，時間長以后很難拔下來,，拔下來以后，皮膚上出現(xiàn)了一顆顆小水皰,?！叭绻约涸诩依锩姘位鸸蓿瑳]有把握好時間,，也是很有可能會發(fā)生這種危險的,。”

　　中藥熏蒸機也有風(fēng)險,，小心燙傷

　　在報告中,，國家食藥監(jiān)總局特地通報了三種產(chǎn)品：導(dǎo)尿管、特定電磁波治療儀和熏蒸類設(shè)備,。其中第三種熏蒸類設(shè)備,，家庭購買使用的情況比較多。

　　據(jù)了解,，這種熏蒸設(shè)備主要指中藥熏蒸,，利用中藥與熏蒸器的結(jié)合，產(chǎn)生并輸送熱藥蒸汽,。2010年1月至2014年7月,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到涉及熏蒸類設(shè)備的可疑不良事件報告223例。其中嚴重傷害事件93例,，主要表現(xiàn)為暈厥、燙傷,、驚嚇等,，其中發(fā)生暈厥2例，占全部嚴重傷害報告的2.1%,；不同程度燙傷78例,，占83.9%；艙體墜落,、爆炸等瀕臨事件13例,，占14.0%。根據(jù)所舉的案例,，曾經(jīng)有患者使用熏蒸治療機過程中,，熏蒸機噴射出高溫藥霧，致使患者治療部位Ⅱ度燙傷,。

　　現(xiàn)代快報記者看到,，很多網(wǎng)站上都有家用中藥熏蒸機出售,。然而這些設(shè)備一旦出現(xiàn)溫度過高，致使身體灼傷,，后果將不堪設(shè)想,。

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