現(xiàn)代快報(bào)記者 吳怡

　　昨天,，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布了2014年度國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告?，F(xiàn)代快報(bào)記者從中得知，在各地通報(bào)的可疑醫(yī)療器械不良事件中,，有8.8%都是患者自己操作引起的,，有13%的事件都發(fā)生在家中,，其中家庭常見的醫(yī)療器械電子血壓計(jì)，也上了可疑不良報(bào)告前三名的榜單,。專家提醒,，家庭醫(yī)療器械也有風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該時(shí)常校準(zhǔn)更新,，正規(guī)渠道購(gòu)買,，并根據(jù)說明書的指導(dǎo)進(jìn)行。

　　名詞解釋

　　什么是醫(yī)療器械不良事件,？

　　說起不良反應(yīng),、不良事件，市民第一反應(yīng)就是這個(gè)藥品或者器械有問題,。不過,，醫(yī)療器械不良事件，實(shí)際上是指獲準(zhǔn)注冊(cè)或已備案,、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械,，在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件,。

　　為什么已經(jīng)質(zhì)量合格,，而且在正常使用情況下的醫(yī)療器械，也會(huì)對(duì)人體造成傷害,？這主要是由于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)缺陷,、已經(jīng)注冊(cè)審核的使用說明書不準(zhǔn)確或不充分等原因造成的。目前,，我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)按照“可疑即報(bào)”原則收集報(bào)告,，只要有可疑，就必須得上報(bào),。

　　報(bào)告解讀

　　電子血壓計(jì)怎么也上榜了,？

　　在有源醫(yī)療器械方面，排名前五位的分別為病人監(jiān)護(hù)儀,、輸液泵和注射泵,、電子血壓計(jì)、心電圖機(jī)和呼吸機(jī),，占報(bào)告總數(shù)的4.5%,。別的不說，電子血壓計(jì)基本上每個(gè)家庭都會(huì)有一臺(tái),，怎么也上榜了,？

　　現(xiàn)代快報(bào)記者從醫(yī)生處了解到，曾經(jīng)有一位大爺在家量血壓,，血壓計(jì)連續(xù)幾天顯示正常,。這讓大爺欣喜萬(wàn)分,，當(dāng)下就停止服用降壓藥，豈料停藥后第二天,，就產(chǎn)生了頭痛胸悶的情況,。去醫(yī)院一檢查，才發(fā)現(xiàn)自己血壓還是很高,，是家中用了幾年的電子血壓計(jì)出了問題,。

　　江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)督中心主任助理孫駿提醒,，電子血壓計(jì)在測(cè)量時(shí)穩(wěn)定性不如水銀血壓計(jì),，且存在橡皮氣囊漏氣、電池電量不夠等問題,，而水銀血壓計(jì)會(huì)存在水銀柱漏氣,、有氣泡、汞柱斷裂,、水銀泄漏,、嚴(yán)重老化、示值不準(zhǔn)等問題,，每年要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行校驗(yàn)或者更新,。

　　拔火罐忘了時(shí)間，背上“拔”出水皰

　　報(bào)告指出,，在可疑的不良事件中,，8.8%都是由患者自己操作的。按照使用場(chǎng)所劃分,，報(bào)告為“家庭”的報(bào)告占了13.0%,。

　　在家庭生活中，常用的醫(yī)療器械,，除了血壓計(jì),，還包括了血糖儀、制氧機(jī),、拔罐器等,，因?yàn)椴僮鞅憬荩忻駥?duì)于這些家庭醫(yī)療器械的安全性,，考慮得卻不是很多,。

　　然而因?yàn)榧彝メt(yī)療器械使用導(dǎo)致的事故，卻頻頻見諸報(bào)端,?！对诩野位鸸薨纬龃笏挕贰毒W(wǎng)購(gòu)血糖儀出錯(cuò)，致服用過量藥劑不省人事》等新聞報(bào)道讓人擔(dān)心不已,。

南京市鼓樓醫(yī)院皮膚科包軍主任告訴現(xiàn)代快報(bào)記者,，曾經(jīng)遇到過一些病人,，去社區(qū)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)“拔火罐”，然而操作者拔著拔著忘記了時(shí)間,，結(jié)果因?yàn)榛鸸薜呢?fù)壓原理,，時(shí)間長(zhǎng)以后很難拔下來(lái)，拔下來(lái)以后,，皮膚上出現(xiàn)了一顆顆小水皰,。“如果自己在家里面拔火罐,，沒有把握好時(shí)間,，也是很有可能會(huì)發(fā)生這種危險(xiǎn)的?！?

　　中藥熏蒸機(jī)也有風(fēng)險(xiǎn),，小心燙傷

　　在報(bào)告中，國(guó)家食藥監(jiān)總局特地通報(bào)了三種產(chǎn)品：導(dǎo)尿管,、特定電磁波治療儀和熏蒸類設(shè)備,。其中第三種熏蒸類設(shè)備，家庭購(gòu)買使用的情況比較多,。

　　據(jù)了解,，這種熏蒸設(shè)備主要指中藥熏蒸，利用中藥與熏蒸器的結(jié)合,，產(chǎn)生并輸送熱藥蒸汽,。2010年1月至2014年7月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到涉及熏蒸類設(shè)備的可疑不良事件報(bào)告223例,。其中嚴(yán)重傷害事件93例,，主要表現(xiàn)為暈厥、燙傷,、驚嚇等,，其中發(fā)生暈厥2例，占全部嚴(yán)重傷害報(bào)告的2.1%,；不同程度燙傷78例,，占83.9%；艙體墜落,、爆炸等瀕臨事件13例,，占14.0%。根據(jù)所舉的案例,，曾經(jīng)有患者使用熏蒸治療機(jī)過程中,，熏蒸機(jī)噴射出高溫藥?kù)F，致使患者治療部位Ⅱ度燙傷。

　　現(xiàn)代快報(bào)記者看到,，很多網(wǎng)站上都有家用中藥熏蒸機(jī)出售,。然而這些設(shè)備一旦出現(xiàn)溫度過高，致使身體灼傷,，后果將不堪設(shè)想,。

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