2014年,全國人大將藥品審評審批制度改革作為18個重點辦理建議內(nèi)容之一,,交由國家食品藥品監(jiān)管總局會同中央編辦,、國家發(fā)展改革委和財政部辦理。為辦好重點建議,,總局專門召開座談會,,當(dāng)面聽取全國人大代表對辦理重點建議的意見。座談會上,,總局有關(guān)司局主要負(fù)責(zé)同志介紹了重點建議辦理過程,、藥品審評審批制度改革面臨的困難、努力方向,、重點內(nèi)容及工作進(jìn)展等,。中央編辦、國家發(fā)展改革委,、財政部等重點建議辦理的協(xié)辦單位分別介紹了對藥品審評審批制度綜合改革建議的辦理情況。全國人大教科文衛(wèi)委對總局重點建議辦理工作予以充分肯定,。
到會的全國人大代表對食品藥品監(jiān)管工作,,特別是對藥品審評審批制度改革提出了建設(shè)性意見和建議。全國人大代表蔡東晨表示,,“我擔(dān)任了四屆人大代表,,這次總局和相關(guān)部門對重點建議的辦理和回復(fù),是我最滿意的一次,!希望藥品審評審批制度改革能盡快落實,,以解決藥品審評審批積壓過多等問題?!比珖舜蟠砣挝滟t表示,,“建議改革的步伐要更大一些!在增加審評審批人員隊伍的同時,,建議調(diào)整藥品注冊收費管理,,嘗試第三方購買服務(wù),按照市場原則配置人員和安排薪酬,?!比珖舜蟠碲w超建議,要進(jìn)一步完善和調(diào)整藥品審評策略,,遴選出優(yōu)先審評的藥品,,對重大疾病、罕見病、老年和兒童疾病的藥品加快審批,。
吳湞指出,,全國人大代表的重點建議充分體現(xiàn)了代表們對食品藥品監(jiān)管工作的關(guān)注,也反映出代表們體察民情,、反映民意的參政議政水平,,這些建議對食品藥品監(jiān)管工作是一股清風(fēng),更是一種動力,。目前,,藥品審評審批工作中存在的藥品審批周期長、審評機構(gòu)人員數(shù)量和技術(shù)能力不足,、事權(quán)劃分不合理,、優(yōu)先審評機制有待完善等問題,與中央關(guān)于加強和改善民生的要求不相適應(yīng),,與公眾健康需求增長,、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展不相適應(yīng)。
吳湞強調(diào),,按照中央全面深化改革總體部署,,總局?jǐn)M通過改革藥品受理模式、技術(shù)審評管理體制和行政審批管理方式等重點環(huán)節(jié),,以及充實技術(shù)審評力量,、理順經(jīng)費和收費管理方式等改革保障措施,最大限度發(fā)揮政策疊加效應(yīng),,提高審評審批效率,。總局將進(jìn)一步加強與全國人大代表,、政協(xié)委員的溝通,,廣泛采納相關(guān)意見和建議,共同加快推進(jìn)藥品審評審批制度改革,,切實解決制約審評審批工作的瓶頸問題,,全面提升用藥安全治理能力和公眾健康保障水平。
據(jù)了解,,2014年,,總局共承辦人大代表建議(議案)236件,其中,,主辦132件,、協(xié)辦85件。目前,,所有建議答復(fù)工作已在時限內(nèi)完成,,所提意見大多得到積極采納。