人民網北京4月13日電（記者孫紅麗）4月12日，國家藥監(jiān)局在官網發(fā)布“抗菌抗病毒”口罩消費風險提示指出,，目前市面上出現的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩,，一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑,，主要添加物包括納米二氧化鈦,、納米銀、季銨鹽,、銅離子/氧化銅,、中藥提取物等。該類產品的安全性有效性應當開展充分研究和驗證,。

國家藥監(jiān)局表示,，在安全性方面，應對口罩抗菌劑脫落導致的對正常人群長期吸入的風險進行評估,；在有效性方面,，應對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果,，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進行驗證。該類口罩產品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下,，添加抗菌劑會引入新的風險,。

“當前，在醫(yī)療器械的上市前評價時,，該類產品持續(xù),、長期使用的風險受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義,?！眹宜幈O(jiān)局強調。

據悉,，醫(yī)用口罩主要分為三類：一次性使用醫(yī)用口罩,、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩,。各國藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進行監(jiān)督管理,，以保障產品的安全有效。

在我國,，醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實行注冊管理,。截至目前，我國已批準國產醫(yī)用防護口罩注冊證762個,，國產醫(yī)用外科口罩注冊證2489個,，國產一次性使用醫(yī)用口罩注冊證3219個，為疫情防控提供了有力保障,。

國家藥監(jiān)局提示,，國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制已印發(fā)并不斷更新了不同人群預防新冠肺炎口罩選擇與使用技術指引，建議消費者依據這些指引的指導,，科學選擇合適的口罩類型,。

來源：人民網